医疗器械记录表格模板

采购记录表

产品名称 * !

年 NO

规格型号 注册证号 》 单位 ( 数量 } 单价 ] 金额 、 生产厂家 } 供货单位 ：购货日期 > 采购员 ？ 备注 *

验收记录表

年 NO：

（ 产品名称 规格型号 注册证号 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 单位 验收员 ` 复核员 | 备注 · — — \\ | 。 { 》 ￥ * 《

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销售记录表

年 NO:

： 产品规格注册证号 单数单金有效生产许可销售购货者生产批号 经营许可证号 名称 型号 位 量 价 额 期 企业 证号 日期 名称 — — ^ 经营地址 ( 联系备方式 注 \\ ！ ? ` 、 。 | / — ； \\ ? @

出库记录表

年 NO: 产品名称 规格型号 注册证号 购货者 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 。

数量 出库日期 备注 ?— （ ） ？ { ? ^ 》 】 | ！ （

入库记录表

年 NO: 产品名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 # 数量 \\ 备注 入库日期 · ; # — # ` ; ; 】 ！

温湿度记录表

日期 （ 年 月 ）

适应相对温度范围： - ℃ 适应相对湿度范围：

- % 上午 下午 温相对调控采取措施后 记录员 温相对调控采取措施后 记录员 度湿度 措施 温度湿度 措施 温湿 湿 ℃ % ℃ % 度℃ 度% 度℃ 度%

定期检查记录表

年 NO: 日期 设备名称 贮存条件 防护措施 卫生环境 包装 外观 有效期 备注 检查人

不合格医疗器械销毁记录

年 月 日 编号 器械规格 生产名称 企业 批号 不合格原因 单位 数量 金额 销毁原因 合计 上述待销毁产品共 品种， 批号， 件，约 Kg，原价值 元。 销毁方案 销毁地点 销毁日期 参与销售的人员（签字） 企业领导 储运部门 安全部门 记录人：

质量部门 财务部门 药监部门监销人

不良事件停止经营和通知记录

年 器械名称 规格型号 生产批号 生产企业、产地 停止销售原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日

医疗器械召回记录

年 器械名称 规格型号 生产批号 生产企业、产地 召回原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日

设施设备登记表

名称 制造单位 规格型号 安装地点 数量 维 护 记 录 日期

维护项目 记录人 备注

设施设备校准记录

（ 年 ）

序号 编制

设备编号 设备名称 批准 使用部门 校准日期 日期 校准机构 备注

质量管理培训记录

培训时间 主讲人 培训对象 培训主题 培训内容 培训地点 与会人员签名

质量投诉记录

接到日期： 年 月 日 编号： 品名 型号规格 生产厂家 注册证号 许可证号 供货单位 投诉方单位 邮编、地址 投诉方意见或建议： 记录人： 年 月 日 质量管理部门审核意见： 负责人： 年 月 日 问题处理或反馈结果： 经办人： 年 月 日 填表人：

生产批号 数量 有效期 投诉方姓名 联系电话

事故调查和处理报告记录

编号： 产品名称 型号规格 生产厂家 供货单位 质量事故情况 生产批号 数量 报告部门（人）： 报告时间： 年 月 日 负责人： 年 月 日 质量部门意见 质量负责人意见 签名： 年 月 日 处理情况及时间 签名： 年 月 日

各岗位培训记录

年 培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时

参与人数 备注

基础设施及相关设备检查清洁和维护记录

设备名称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年 月 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 异常情况记录 备注 注：保养后，用V表示日保，用△表示周保，用X表示有异常状况，应在“异常状况”栏予以记录

温湿度计检定记录

序号 编制 设备编号 使用部门 批准 检定日期 校准机构 日期 备注

医疗器械查询记录

检查日期 供货单位 品名 型号规格 生产企业 产品批号 有效期 单位 库存数量 质量状况 处理意见 备注

退货管理处理记录

年 NO: 序日退货单位 品名 规格单位 数量 生产批号 有效期 生产厂家 退货原因 质量验处理结果 经办人 备注 号 期 型号 收结果

文件发放记录

记录编号： 年 序号 文件名称 发文号 部门 收件人 日期 份数 备注

文件回收记录

记录编号： 年 序号 文件名称 发文号 部门 回收人 日期 份数 备注

文件销毁记录

文件名称 文件版本 记录编号： 年 编号 文件份数 销毁原因 所在部门意见 签名： 日期： 文件保管部门意见 签名： 日期： 企业负责人意见 签名： 日期： 文件管理部门批准 签名： 日期：

首营企业审批表

企业名称 企业地址 许可证号 营业执照注册号 经营或生产范围 拟供应品种 法定代表人 联系人 销售人员 采购员申请原因 传真 类别 年 月 日 生产企业 经营企业 到期期限 注册资金 经营方式 联系电话 身份证号 签名： 年 月 日 负责人签名： 年 月 日 质量负责人签名： 年 月 日 部门意见 审核意见 审批意见 企业负责人签名： 年 月 日 审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件

首营品种审批表

NO： 产品名称 注册证号 商品性能、质量用途、使用效果等情况 质量标准 出厂检验报告书 包装、标签、说明书 物价批件 申请原因 生产企业 规格型号 储存条件 部门意见 质量负责人审核意见 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 企业负责人审批意见 审核表应附资料： 医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等。 -