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氯贝丁酯胶囊药物分析

发布网友 发布时间:2024-10-07 01:09

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热心网友 时间:2024-10-12 13:57

方法名称:


氯贝丁酯胶囊—氯贝丁酯的测定—中和滴定法

应用范围:


本方法采用中和滴定法测定氯贝丁酯胶囊中氯贝丁酯(C12H15ClO3)的含量,适用于氯贝丁酯胶囊的含量测定。

方法原理:



取适量供试品,加入中性乙醇(对酚酞显中性)和酚酞指示液,随后滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色。
接着,精确加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L),处理后,用酚酞指示液并加入盐酸滴定液(0.5mol/L),校正滴定结果。每1mL氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的(C12H15ClO3)。

试剂与仪器设备:



    水(新沸并冷却至室温)
    中性乙醇
    氢氧化钠滴定液(0.1mol/L,0.5mol/L)
    酚酞指示液
    基准邻苯二甲酸氢钾
    盐酸滴定液(0.5mol/L)
    甲基红-溴甲酚绿混合指示液
    基准无水碳酸钠

试样制备与标定:



    氢氧化钠滴定液(0.1mol/L):配制饱和溶液,澄清后冷却备用,标定需用基准邻苯二甲酸氢钾。
    酚酞指示液:溶解酚酞于乙醇中。
    氢氧化钠滴定液(0.5mol/L):同样配制并标定,用基准邻苯二甲酸氢钾。
    盐酸滴定液(0.5mol/L):配制并标定,用基准无水碳酸钠。

操作步骤:



取约2g装量差异项下的内容物,精确称量,置于锥形瓶中,加入中性乙醇和酚酞指示液,滴加0.1mol/L氢氧化钠滴定液至粉红色,再加20mL 0.5mol/L氢氧化钠滴定液,加热回流后冷却,洗涤并加入酚酞指示液,用盐酸滴定液校正。

注解:



    精确称取要求精确至千分之一,精密量取符合标准精度要求。
    水分测定采用烘干法,严格控制干燥条件。

参考文献:


中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.759。

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